商会执行会长单位成都清科生物科技有限公司第四次通过国际AABB认证!
来源: 四川省川商创新发展商会 日期:2022-06-23 浏览:
再获国际认证 国际一流的质量管理体系!
2021年10月,商会执行会长单位成都清科生物科技有限公司(以下简称成都清科生物)迎来了美国血库协会AABB国际认证第四次复审,最终顺利通过审核并获得AABB认证证书。标志着成都清科生物的质量管理体系连续八年保持着细胞行业领域内的国际一流水平!
AABB是美国血库协会的英文缩写,是国际输血和细胞治疗行业规范的制定者和行业认证的权威机构。每隔两年会对其认证通过的机构进行严格的复审,成都清科生物于2015年首次通过AABB国际认证,并于2017、2019、2021年连续通过复审认证,成为西南地区唯一一家连续四次通过AABB国际认证的机构。
与以往现场审核不同,因疫情原因,此次认证改为了远程线上审核,由AABB高级审查员Chris Goodman担任审查组长,Pallavi Misra担任审查员,认证官严格按照AABB现行版细胞治疗服务标准,对四川省间充质干细胞库的质量管理体系运行情况和技术能力进行了全面细致的审核,审核了包括实验室质量体系文件、文件记录、人员档案、能力比对、内部审核、仪器设备的运行情况等方面内容。
认证官Chris Goodman及Pallavi Misra对细胞库整体的质量及运行体系的完整性和有效性给予了充分肯定,经严格评定后,准予发放AABB认证证书。
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